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四大優(yōu)勢(shì)
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》6月實(shí)施
21 2017-12
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益,保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,食品...
新版醫(yī)療器械分類(lèi)目錄終于有了眉目!
21 2017-12
眾所周知,我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)實(shí)行分類(lèi)規(guī)則指導(dǎo)下的分類(lèi)目錄制,分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄并存,以分類(lèi)目錄優(yōu)先的醫(yī)療器械分類(lèi)制度。2015年7月14日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類(lèi)...
湖北省藥監(jiān)局通報(bào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件
21 2017-12
昨日,省食藥監(jiān)局通報(bào)了最新的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告情況,1-2月,全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件3414例,較2015年同期增長(zhǎng)26.87%,百萬(wàn)人口報(bào)告58.7例。 在藥品不良反應(yīng)事件中,新...
為什么國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械無(wú)力高額占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?
21 2017-12
醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,近年來(lái),國(guó)家政策及資金與技術(shù)投入,傾注了大量心血,習(xí)總書(shū)記在南方考察時(shí)還提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,力圖通過(guò)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)發(fā),推進(jìn)民...